淺談壓片機(jī)模具的選型與使用

　　壓片機(jī)和壓片技術(shù)是固體制劑工業(yè)中應(yīng)用普遍也是主要的設(shè)備和技術(shù)，它將顆粒或粉狀物料置于模孔內(nèi)由沖頭壓制成片劑。任何一種設(shè)備均有自己的特點(diǎn)和要求，壓片機(jī)也不例外，在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡(jiǎn)稱GMP）中對(duì)藥品生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝有如下規(guī)定：

　　⑴設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作、維修和保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。

　　⑵與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或吸附藥品。

　　⑶設(shè)備所用的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。

　　⑷設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品質(zhì)量。

　　⑸對(duì)易燃、易爆崗位的設(shè)備應(yīng)按相關(guān)規(guī)定要求設(shè)計(jì)有防爆功能。

　　正確合理的使用、操作壓片機(jī)可延長(zhǎng)設(shè)備的使用壽命，發(fā)揮其應(yīng)有的作用。在設(shè)備的使用過程中，有一部分故障是由于操作不當(dāng)和維護(hù)保養(yǎng)不及時(shí)造成的。使用時(shí)應(yīng)注意以下幾個(gè)方面：

　　⑴操作人員應(yīng)首先閱讀壓片機(jī)使用說明書、操作規(guī)程，熟悉其性能及控制部分的使用方法。

　　⑵沖模在正常使用前必須嚴(yán)格檢查，不得有裂紋、缺邊、變形等缺陷，安裝后松緊適當(dāng)，如不合格，切勿使用，以免損壞設(shè)備。

　　⑶顆粒原料是關(guān)系到能否順利壓片的重要因素。應(yīng)按工藝要求控制顆粒質(zhì)量，否則將影響片劑質(zhì)量，同時(shí)也影響機(jī)器的正常運(yùn)行。

　　⑷壓片速度對(duì)片劑質(zhì)量和設(shè)備壽命都有影響。一般難成型物料、大直徑片劑選用慢速，而易成型的小片劑則選用較快轉(zhuǎn)速。

　　⑸空運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，應(yīng)將充填量調(diào)大些，以免上下沖頭相互碰撞，損壞片形。

　　⑹不可隨意拆卸設(shè)備上的機(jī)件，使用中如發(fā)現(xiàn)機(jī)器震動(dòng)較大或有異常聲音，應(yīng)立即停車檢查，排除故障后再使用。

　　⑺壓片室建議每班至少清場(chǎng)一次。一些細(xì)小粉末粘附在沖桿、沖桿孔及中模孔上就會(huì)造成塞沖，沖桿轉(zhuǎn)動(dòng)不靈活、影響設(shè)備正常運(yùn)行。

　　⑻定期檢查保養(yǎng)易磨損件。如軌導(dǎo)、壓輪、過橋板和沖模，防止因個(gè)別件的損壞而影響整機(jī)。

　　⑼停機(jī)之前應(yīng)將壓片速度降到較低（＜10轉(zhuǎn)/分鐘）時(shí)，再停機(jī)。

　　⑽按使用說明書定期加油保養(yǎng)設(shè)備。

　　以上就是壓片機(jī)模具的選型與使用，你記住了嗎？